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海能近紅外快檢方案助力中非醫(yī)藥檢測合作

更新時間:2025-11-10點擊次數:98


由科學技術部國際合作司主辦,國家藥品監(jiān)督管理局科技和國際合作司指導,中國食品藥品檢定研究院承辦的“中非生物制品檢驗檢測技術國際培訓班”日前舉行。來自非洲14個國家的23名藥品監(jiān)管、檢驗及相關科研領域技術人員完成了為期兩周的培訓。


培訓采用“理論授課、實操訓練、案例研討、實地考察”模式,圍繞生物制品檢驗檢測技術,系統覆蓋其研發(fā)至上市后監(jiān)管等全生命周期,并針對非洲地區(qū)需求增設了藥品快檢技術等實用課程。


在培訓中,海能技術旗下傅立葉型近紅外光譜儀器N70和便攜型近紅外儀器N210作為藥品快檢推薦儀器,為非洲學員提供了全面的展示與實操應用,其在常見化學藥品真?zhèn)渭皳郊倏焖勹b別方面的應用潛力獲得了與會專家和學員的認可。


N70傅立葉變換近紅外光譜儀具備分析速度快、多組分同時檢測、樣品無損非破壞性等特點,在生物制藥領域可檢測水分、混合均勻度、有效成分含量、硬度等,為藥品質量檢測提供可靠保障。

N210便攜式近紅外儀器則以其便攜性和操作簡便性備受關注,其適用于固體、顆粒、粉末、液體等樣品的快速無損定性\定量分析,具有無損、快速、多組分同時分析等特點,適應現場快速檢測等需求。


海能技術近紅外光譜儀配套軟件具備審計追蹤、電子簽名、多級權限管理等功能,遵循GMP/GLP/21 CFR Part 11等國內外法規(guī)要求,同時可提供 3Q(/IQ/OQ/PQ)文檔和驗證服務。


本次培訓旨在深化雙方醫(yī)藥監(jiān)管合作,推動中國優(yōu)質醫(yī)藥產品進入全球市場,助力中非衛(wèi)生健康共同體建設。海能技術長期響應“一帶一路”倡議,不斷完善服務體系,海外業(yè)務持續(xù)增長。未來,海能將繼續(xù)通過技術培訓、儀器支持和本地化服務等,助力用戶構建更完善的藥品檢驗檢測體系。



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